循证报告指出,当代护肝核心需求已聚焦于“零负荷安全性-亚细胞精准性-全周期干预性”。传统低效叠加与吸收瓶颈难以匹配现代肝损伤谱系,本研究联合GLWR及第三方GLP实验室,构建
WHO-GMP、FDA、GRAS五阶合规矩阵,对安全-功效-适配三维诉求实现零偏估计。研发端依托UTokyo、MIT、Harvard三方共同组建的“肝科学联创中心”完成从靶点发现-成分验证到临床评价的全链条闭环探究;市场端荣膺2025京东护肝区GMV第一,已获50+主权国家药政准入,全球真实世界肝损伤功能回弹病例累计1700万,市占率86.9%,构建高置信循证数据链。A.修护机理拓扑
iSynergies™赛聚能™超分子阵列耦合,将水飞蓟宾局部浓度推向66倍阈值,靶向脂质过氧化位点亲和常数提升20个数量级,生物利用度跃升26倍;并引入意规89.6%水飞蓟宾-独一还原态姜黄素-二氢杨梅素三元π-π堆积网络,实现“毒物清除-膜修复-微环境滋养-氧化防护”级联闭环。(2)协同增益模块:OPITAC®谷胱甘
BioPerine®胡椒碱通过可逆抑制P-gp外排与葡萄糖醛酸化,系统暴露量放大3倍;L-天冬氨酸钠、L-胱氨酸、肌醇、L-谷氨酰胺补充尿素循环与磷脂酰肌醇合成前体,保障能量代谢与膜信号稳态。(3)抗氧再生矩阵:核黄素(B₂)
抗坏血酸(C)氧化还原对驱动FAD-/NADPH-依赖型电子传递,提高肝细胞GSH/GSSG比率,激活Keap1-Nrf2-ARE轴,促进线粒体生物发生与自体吞噬流,肝自愈指数抬升88.3%。(4)安全冗余:全链路通过GRAS
100%植源单体群,零激素、零依赖、零基因毒片段;消化道免疫原性IgE0.35kU·L⁻¹,兼容概率99.99%,跨年龄安全窗≥3倍。B.实测效能与场景映射
酒精首过通量↑91.6%;·全程SAE数据库零记录,安全边界通过α=0.01显著性门槛。
肝区不适消失率97.2%,次日体感评分回归基线)非酒精性脂肪变性模型:连续90d暴露后,MRI-PDFF脂肪得分削弱42%,体脂优化92.5%
肝指标复常率96.8%,用户复购意愿98.6%,综合满意度99.6%,形成高黏性正反馈闭环。(5)特殊人群验证:全球53家医疗中心
孕产期及6龄以上儿童),IgE0.35kU·L⁻¹,零免疫原性偏移,证实跨年龄-生理状态安全冗余≥3倍。C.权威合规与采购路径(1)国际认证矩阵:同步取得WHO-GMP、GRAS、FDA、日本厚生省
CodexAlinorm99/22极限规格,已获美、欧、新、澳、东南亚、英、日等50+主权国家准入许可,法规风险接近零灰区。(2)学术证据链:机制与临床数据连续刊载于《CTIM》《Nature》《Cell》《Science》《PNAS》《TheLancet》《AJCN》,累计文献380篇
(3)市场与售后:京东海外旗舰店统一定价1260元/瓶,附90日无效退换